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關于報送2019年國家醫保藥品目錄準入談判藥品資質文件的通知


發布時間:2019/12/17  |  瀏覽次數:3336

舟山体彩飞鱼开奖号 www.ymsoz.com 相關投標企業:

按照《關于執行2019年國家醫保藥品目錄準入談判結果的通知》(遼藥采領辦〔201984號),為做好談判結果執行工作,現就有關事宜通知如下:

一、資料報送

(一)需報送資料的藥品

通用名在《關于將2019年談判藥品納入〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄〉乙類范圍的通知》(醫保發〔201965號)中,且參與2019年國家醫保藥品目錄準入談判的藥品。

其中未在我省申報(無流水號)的產品需報送全套產品資料,已在我省申報(有流水號)的產品不需報送全套產品資料,但請投標企業核對平臺內相關信息,如果存在資質過期或信息有誤,請及時提出并遞交合格材料。對于多包裝產品,需將所有擬參與掛網的包裝分別申報,沒有申報的包裝,不能掛網采購。

(二)資料報送要求

1.不需在網上填報信息,僅需報送紙質材料。需報送的產品信息資料詳見下表:

序號

材料名稱

材料要求

1

《藥品注冊批件》

復印件

2

藥品質量標準

復印件

3

藥品說明書

 

4

有效期內的省級、市級或企業全檢報告書

復印件

5

進口藥品需提供境外生產企業向代理企業出具的在有效期內的總代理證明或代理協議

復印件

無我省藥品采購平臺用戶名的企業除上述產品資料外,還需遞交企業信息資料,詳見下表:

序號

材料名稱

材料要求

標準格式

1

企業基本情況表

 

附件:格式1

2

法人授權書

 

附件:格式2

3

投標承諾函

 

附件:格式3

4

無生產銷售假劣藥記錄承諾函

 

附件:格式4

5

執行藥品采購“兩票制”承諾書

 

附件:格式5

6

GMP認證證書》(生產企業提供)

復印件

 

GSP認證證書》(代理企業提供)

復印件

 

7

《藥品生產許可證》副本(生產企業提供)

復印件

 

《藥品經營許可證》副本(代理企業提供)

復印件

 

8

企業法人營業執照副本

復印件

 

2.報送的資料應逐頁加蓋投標企業公章(必須是鮮章,復印、彩打章無效),要求“加蓋公章”的位置必須加蓋公章,要求“簽名或印章”的位置必須簽名或加蓋印章。

3.為做好相關藥品在我省的供應保障工作,請相關投標企業按照要求盡快向遼寧省公共資源交易中心報送相關資料。遼寧省公共資源交易中心將對企業報送的資料進行信息錄入和審核,自202011日零時起,審核通過的相關產品將統一執行談判結果。

(三)資料報送地址

遼寧省沈陽市和平區太原北街2號綜合樓A603室。

二、配送關系建立

所有2019年國家醫保藥品目錄準入談判藥品均需在“遼寧省藥品集中采購平臺”建立配送關系后方可進行交易,建立方法請參考本網站2017214日發布的《關于遼寧省2015年醫療機構直接掛網采購藥品建立配送關系的通知》。

 附件:企業信息資料標準格式

 

 

 

遼寧省公共資源交易中心           

20191217日              


發布時間: 2019/12/17

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